הסיבה המסובכת שאין חיסון ליים ומדוע זה עשוי להשתנות בקרוב

מזג אוויר חם מביא קרציות, ועם קרציות מגיע מחלת ליים , המחלה הניתנת לצמיחה המהירה ביותר בארה'ב. למעשה, בסביבות 476,000 אמריקאים מאובחנים ומטופלים עם ליים מדי שנה - נתון שמפחיד מספיק בכדי לגרום לכל אחד מאתנו להכניס את המכנסיים לגרביים לפני שנכנס למסלול ההליכה.

בעוד שמחלת ליים היא סוף כל סוף לקבל קצת נראות כאיום בריאותי גדול שיכול להוביל תסמינים כרוניים ומחלישים אם לא מזוהה, אין דרך מצוינת למנוע זאת מלבד לֹא להינשך על ידי זָעִיר קרציות שנושאות את זה. וכך, בכל אביב וקיץ אנשים מתחילים לשאול את אותה השאלה: מדוע לעזאזל אין לנו עדיין חיסון ליים? אחרי הכל, הכלב שלך יכול להתחסן, אז למה אתה לא יכול?

התשובה מסובכת - מסתבר, שם היה נקרא חיסון ליים לימריקס היה זמין לדקה חמה לפני כ -20 שנה, אך הוא הוצא מהשוק על רקע חששות של תופעות לוואי, ושום דבר לא החלף אותו. כלומר, עד עכשיו. קבוצות נפרדות של חוקרים בוחנות באופן פעיל שני טיפולים מונעים: חיסון ליים חדש וזריקת טיפול מונע לפני חשיפה של ליים (PrEP), שניהם יכולים להיות זמינים תוך שנתיים עד ארבע שנים.

אז, האם כולנו צריכים להיות נרגשים? כרגע נערכים ניסויים קליניים, ובעוד שאנשים מסוימים אופטימיים, אחרים שומרים על רמת ספקנות עד שיש לנו יותר נתונים. להלן נצלול לתוך ההיסטוריה השנויה במחלוקת של חיסוני ליים ומה הגישות החדשות הללו עשויות להציע.

עלייתו ונפילתו של חיסון ליים הראשון.

בשנת 1998 התגלגל חיסון LYMErix על ידי SmithKline Beecham (כיום GlaxoSmithKline). זה היה חיסון בן שלושה חלקים שנמצא שהוא יעיל בכ- 76% נגד בוריליה בורגדורפרי , חיידק ספירוכטה בצורת חולץ פקק הגורם למחלת ליים. זה נועד לאנשים בני 15 עד 70 שחיים או עובדים באזורים עם שיעורי מחלת ליים גבוהים.

חיסון LYMErix גרם למערכת החיסון ליצור נוגדנים כנגד ב 'בורגדורפרי - באופן ספציפי, כנגד חלבון על פני השטח החיצוני של החיידק הנקרא חלבון משטח חיצוני A (OspA). הנוגדנים ההורגים של ליים עבדו בצורה ייחודית: כאשר קרציה נשכה אדם מחוסן, הוא בלע את הדם של האדם ואת הנוגדנים, שנסעו למעי של הקרצייה, שם הנוגדנים השמידו את החיידקים לפני שהוא נכנס אי פעם לגוף האדם.

אז מה הייתה הבעיה? זמן קצר לאחר הצגת החיסון החלו לטפטף דיווחים על תופעות לוואי די אינטנסיביות, כולל דלקת פרקים, תסמינים נוירולוגיים ובעיות קוגניטיביות. ובשנת 1999, תביעה ייצוגית הוגש נגד SmithKline Beecham (SKB) על ידי 121 אנשים שקיבלו את החיסון. הם טענו כי SKB ידעה ולא הצליחה להזהיר רופאים וחולים כי אנשים מסוימים עשויים להיות נטויים גנטית לפתח דלקת פרקים אוטואימונית בתגובה לחיסון, והם רצו ש- SKB תעדכן את אזהרות הבטיחות של החיסון כדי להזכיר דלקת פרקים.

מחלת ליים עצמה עלולה לגרום לדלקת פרקים, כך שהטענות על LYMErix העלו הרבה שאלות. בעוד שהחיסון לא הכיל חיידקים חיים ולכן לא הצליח ג לעשות שימוש מחלת ליים, אנשים החלו לדאוג לגישה שלה ליצור נוגדנים כנגד OspA. למה? בערך באותה תקופה גילו זאת מדענים אנשים עם גרסה גנטית מסוימת (HLA מסוג DR4 +) היו בסיכון גבוה יותר לפתח דלקת פרקים לאחר חולי ליים. הם גם היו נוטים יותר לייצר אוטומטי נוגדנים (נוגדנים שמכוונים בטעות לתאים שלך) בתגובה ל- OspA. בגלל חיבור זה של Lyme-OspA-autoimmunity, מומחים שקלו את האפשרות כי LYMErix עלול לגרום גם לדלקת פרקים בחולים עם גרסת ה- DR4 +.

מלאך מספר 150

אבל בשנת 2001, פאנל מייעץ של ה- FDA הגיע למסקנה כי שם לא היו ראיות מספיקות לתמיכה בטענות כי LYMErix גרם לתופעות לוואי, כולל דלקת פרקים. באותה תקופה הופצו 1.4 מיליון מנות של החיסון ומאגר הדיווחים על מערכת החיסונים (VAERS) כלל 59 דיווחים בלבד על דלקת פרקים הקשורה לחיסון - מספר שלדעת המומחים תואם את שיעורי דלקת המפרקים אצל לא מחוסנים. יחידים. למרות זאת, SKB הוציאה את החיסון מהשוק בשנת 2002, תוך ציון ביקוש נמוך הנובע מכל הסיקור התקשורתי הלא טוב שנגרם כתוצאה מהתביעות.

עד היום מתווכחים על בטיחותה של LYMErix. לפי כמה, נפילת LYMErix מייצגת אובדן של כלי רב עוצמה למניעת מחלות ליים. אך מומחים רפואיים אחרים אינם כל כך בטוחים שהחיסון היה ללא אשמה או סיכון לחלוטין, במיוחד מכיוון שהוא סופי יותר מחקרי בטיחות ארוכי טווח הופסקו כאשר החיסון הוצא מהשוק. בספרו החדש כרוני: הסיבה הנסתרת של המגיפה האוטואימונית וכיצד להיות בריאים שוב , סטיבן פיליפס, MD, אומר שהוא ממשיך לשמוע ממטופלים שאומרים שעדיין לא התאוששו מפציעות LYMErix כמעט 20 שנה לאחר מכן. (ברור שמחלת ליים היא עניין מסובך.)

שני צילומי ליים מונעים חדשים בעבודה.

קדימה מהירה לשנת 2021, ושני טיפולים מונעים נגד מחלת ליים נמצאים בעבודה (ורק מתחילים לייצר התרגשות והססנות): חיסון חדש וזריקת חשיפה מראש, אשר לשניהם דמיון והבדלים מרכזיים ל- LYMErix. מוקדם להסיק מסקנות נחרצות על אף אחת מהן - ולא ננסה - אבל הנה מה שאנחנו יודעים עד כה.

חיסון ה- VLA15.

החיסון, נקרא VLA15 , פותחה על ידי חברת הביוטכנולוגיה הצרפתית ואלנבה בשיתוף פייזר - זהו החיסון הפעיל היחיד בפיתוח קליני נגד ליים ויש לו ייעוד מהיר מטעם ה- FDA. בדומה ל- LYMErix, הוא מכוון לחלבון החיצוני A החיצוני (OspA) של חיידקי בורליה ומייצר נוגדנים העלולים להרוג את בורליה בתוך המעיים של הקרציה לפני שהוא מועבר לגוף האדם.

אך חיסון חדש זה עשוי להיות שימושי באזורים גיאוגרפיים יותר, שם ידוע שזנים שונים של חיידקי בורליה גורמים למחלת ליים (לא רק בוריליה בורגדורפרי ). 'ההבדל העיקרי הוא כי ה- VLA15 מכוון לשישה זנים של ליים / בורליה, ואילו LYMErix מוגן רק נגד אחד,' אומר Purvi Parikh, MD, פרופסור קליני בבית הספר לרפואה ואימונולוג בניו יורק גרוסמן ברשת אלרגיה ואסטמה. 'עם ששת הזנים הללו מכוסים, זה יכול להיות יעיל כנגד 98% ממחלת ליים.'

מחקר על החיסון החדש נראה מבטיח עד כה. ממצאים מניסויים קליניים שלב 2 מראים כי סדרת 3 מנות של ה- VLA15 מעוררת א תגובה חיסונית תפקודית נגד ששת הזנים והוא בדרך כלל בטוח בכל קבוצות הגיל שנבדקו. מחקרים נערכו באזורים שבהם ליים נפוץ, ואפילו משתתפים עם היסטוריה של מחלת ליים נראו טובים במהלך הניסויים. החיסון יהיה בקרוב נלמד אצל ילדים גם בגילאי 5 עד 17.

סימן 9 במרץ

לגבי כמה יעיל החיסון הזה או כמה זמן הוא נמשך - אנחנו פשוט עדיין לא יודעים. 'VLA15 נחקרה בניסויים בשלב 1 ובשלב 2, שהתמקדו בעיקר במינון, בטיחות וסבילות של החיסון', אומרת ג'ריקה פיטס, מנהלת קשרי התקשורת העולמית של פייזר. 'יעילות החיסון לא תובן במלואה עד לביצוע ניסויים נוספים.'

לפי ולנבה דו'ח עסקי שנתי , אם הכל ילך כשורה, ייתכן שחיסון ה- VLA15 מורשה ואושר לשימוש עד שנת 2025.

יריית ה- Lyme PrEP.

סוג אחר של זריקות, הנקרא Lyme PrEP, פותח על ידי מומחה למחלות זיהומיות מארק קלמפנר, MD, וצוות חוקרים בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מסצ'וסטס.

בניגוד לחיסון, שמפעיל את המערכת החיסונית שלך לייצר נוגדנים משלך במהלך מספר שבועות, הזריקה של Lyme PrEP מספקת נוגדן אנטי ליים שנוצר מראש ישירות לזרם הדם (ומספק חסינות פסיבית כלומר - זה עשוי להיות יעיל מיד עם ההזרקה. משם נוקטת גישה דומה לחיסון: 'כאשר [הקרציה] שותה דם המכיל את הנוגדן הזה, הוא משתק והורג את החיידקים שבקרציה, כך שההעברה אליך נחסמת', הסביר קלמפנר ראיון אחרון .

Lyme PrEP קיבל לאחרונה אישור פדרלי להתחיל בבדיקות אנושיות, והניסוי הקליני שלב 1 הראשון התחיל בפברואר כדי לקבוע בטיחות וכמה זמן נוגדנים נמשכים בזרם הדם. בדיקת יעילות הזריקה יכולה להתחיל בשנת 2022, ואם הכל ילך כשורה, זמינות ציבורית בשנת 2023 זה אפשרי.

אז, האם אפשרות אחת טובה יותר מהאחרות?

ללא כל נתוני הניסוי הקליני, אי אפשר לענות על שאלה זו, אך קלמפנר סבור כי Lyme PrEP עשוי לבוא עם פחות סיכון לתופעות לוואי. הסיבה לכך היא שהוא משתמש בנוגדן יחיד בכדי לספק הגנה, בניגוד לחיסון שמבקש מהגוף ליצור רב נוגדנים - לא כולם מספקים הגנה, וחלקם עלול לגרום לתופעות לוואי. הצוות של קלמפנר השתמש בנתונים ממחקרי LYMErix כדי לעזור להם להתמודד עם הנוגדן היעיל ביותר המשמש ב- Lyme PrEP.

'Lyme PrEP עשוי גם להיות מועיל יותר לחשיפה מיידית, או לקבוצות בסיכון גבוה שאינן סובלות חיסונים בגלל אלרגיות או שאינן מגיבות לחיסונים בצורה טובה', אומר פאריק. 'יש אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת שלא יכולים להגיב לחיסונים, ולכן אנו מסתמכים על כך חסינות פסיבית עבורם לעתים קרובות יותר. '

סימן 2 במאי

אך בעוד ש- Lyme PrEP עשוי לעבוד מהר יותר, החסינות המוכנה לשימוש שלה לא תחזיק מעמד כל עוד חסינות מחיסון. סביר להניח שזה יספק הגנה עונתית , עם זריקה בודדת בכל שנה בתחילת עונת הקרציות. לעומת זאת, החיסונים בדרך כלל נמשכים זמן רב יותר 'מכיוון שכעת למערכת החיסון שלך יש זיכרון וכלים משלה להילחם בזיהום והיא תזכור אותו אם היא תחזור', מסביר פאריק.

מה שאומרים כמה רופאים.

חלק מהרופאים המטפלים במחלת ליים מהססים להביע התרגשות רבה עד לקבלת נתוני בטיחות נוספים. 'החשש הפוטנציאלי הוא אוטואימוניות,' אומר ויליאם רולס, MD 'ככל הנראה [לגישות] אלו יש קווי דמיון לחיסון הקודם. אני מניח שהחוקרים מקפידים היטב על נוכחותם של אוטואימוניות בקרב המשתתפים. ' אז, ככל שהוא אופטימי, הוא אומר, 'אנחנו רק צריכים לחכות ולראות'.

זכור כי מעולם לא הוכח כי LYMErix גורם לבעיות אוטואימוניות כגון דלקת פרקים, אך עדיין נותרו כמה שאלות בנוגע לבטיחותו בקרב אוכלוסיות שונות.

רפאל קלמן, MD, רופא אינטגרטיבי ממרכז העיר ניו יורק המטפל גם במחלת ליים, מאמין כי לזריקות מניעה אלו עשויה להיות הבטחה רבה, עבור חלקם. 'בהחלט עבור אנשים באזורים בסיכון גבוה, זה יכול להיות רעיון טוב,' הוא אומר. ״אבל לא להמונים. זו לא תהיה תרופת פלא, כך שאנשים עדיין יצטרכו לנקוט באמצעי זהירות אחרים. '

בהערה זו, גם אם הוכחה כבטוחה ויעילה, עדיין יש סיבה אחת גדולה שאף אחד מהזריקות הללו לעולם לא יהווה כדור קסם מסביב: זיהומים משותפים. 'קרציות נושאות מאות חיידקים, ולרוב האנשים הסובלים מצורת כרונית של מחלת ליים יש גם זיהומים משותפים עם מגוון של חיידקים אחרים, כולל babesia, bartonella, rickettsia, anaplasma ו- ehrlichia', אומר רולס. מומחים רבים חשים כי הסימפטומים של מחלת ליים עשויים להיות מונעים על ידי חיידקים שאינם בוריליה. אם זה נכון, החיסון לא יסלק את המחלה. '

זו הסיבה שפיליפס כותב בספרו כי חיסוני ליים עתידיים עשויים להעניק לאנשים תחושת ביטחון כוזבת, במיוחד אם אנשים אינם מודעים באופן מלא על מה הם יכולים ואינם יכולים להגן מפני.

שורה תחתונה.

ההיסטוריה של חיסוני ליים מסובכת. ובעוד שנותר הרבה לראות עם החיסון VLA15 וזריקת ה- Lyme PrEP, הם הכי קרובים שהיינו לטיפול מונע נגד Lyme מזה כמעט 20 שנה, וזה כשלעצמו מרגיש קצת מונומנטלי (אם כי לא מושלם. אולי). בינתיים, עם זאת, עדיין אתה יכול לעשות לא מעט דברים למנוע מחלת ליים ו למטב את יכולת הריפוי של גופך מ- Lyme אם אתה מקבל את זה. בנוסף ליסודות כמו בדיקת קרציות ופנייה לטיפול רפואי מיידי, עדיפות תזונה צפופה בחומרים מזינים, פעילות גופנית ושינה יכולים להיות מחליפי משחק.

רוצה שהתשוקה שלך לבריאות תשנה את העולם? הפוך למאמן תזונה פונקציונלי! הירשם עוד היום להצטרף לשעות המשרד החיות הקרובות שלנו.

שתף עם החברים שלך: