שינוי גדול מגיע לרגולציית היופי: האם התעשייה מוכנה לזה?

בסוף דצמבר של השנה שעברה, עברה בקונגרס הצעת חוק המיישמת עדכון מאסיבי ומזמן לפיקוח הרגולטורי של ה-FDA על תעשיית היופי. ה-FDA היא הסוכנות הפדרלית שמפקחת על תוספי מזון, תרופות, מזון, וכן, מוצרי קוסמטיקה - עם זאת, במשך עשרות שנים, הייתה להם מעט סמכות חוקית לעשות הרבה מכל דבר. למעשה, החוק האחרון שהתקבל בכל הנוגע להסדרת תעשיית היופי היה בשנת 1938, כאשר הסעיף בו דיברו על קוסמטיקה היה כולו של עמוד אחד וחצי.

ובכן, 80-כמה שנים מאוחר יותר, השינוי מגיע בצורה של חוק מודרניזציה של תקנות קוסמטיקה (MoCRA) . עדכונים גורפים יגרום לכך שתעשיית היופי מתיישרת טוב יותר עם יצרני התוספים - ואף קרובה יותר לאיחוד האירופי, שלעיתים קרובות נחשב כסטנדרט לרגולציה של מוצרי קוסמטיקה.

על פי רוב, MoCRA לא זכה לתשומת לב תקשורתית רחבה במיוחד. עם זאת, עבור אתרי סחר, פרסומים רגולטוריים ובלוגים משפטיים, זה הפך לנושא מגמתי כאשר אנשים דנים על המשמעות של המעשה בפועל. ולפי המקורות שלי, עדיין יש הרבה שאנחנו לא יודעים על השינויים שיחולל המעשה. בינתיים, מותגי יופי מתכוננים בשקט לתקנות החדשות הללו שיתקבלו במהלך החודשים והשנים הקרובים.

ממה שאנחנו לַעֲשׂוֹת דע: ישנם תחומים חשובים שבהם הוא מעניק ל-FDA סמכות שיפוט נחוצה, וזה צעד בכיוון הנכון.

בואו נדבר על מה זה אומר עבורכם, צרכנית היופי.

ל-FDA מעולם לא הייתה סמכות להחזרת מוצרים - עכשיו יש להם.

במהלך השנים האחרונות, היו מספר ריקולים בולטים בתעשיית היופי. לדוגמה, היו שני ריקולים גדולים של שמפו יבש בזיכרון האחרון: בשנת 2022, יוניליוור נזכרה ב-19 שמפו יבש בגלל זיהום אפשרי של בנזן (מסרטן אנושי מקבוצה A, לפי הסוכנות להגנת הסביבה). בשנת 2021, פרוקטר אנד גמבל נזכרו ב-32 מוצרי שיער יבשים בגלל בעיית זיהום דומה. קרם הגנה ניתן לריסוס הוא נושא חם נוסף: כמה עיקריים קונצרניות יופי פרסמו ריקול עקב זיהום, מ-Banana Boat, Unilever, P&G, וג'ונסון אנד ג'ונסון.

ה בֶּאֱמֶת הדבר המזעזע הוא שכל הריקולים האלה היו מרצון. למה? ובכן, עד עכשיו, ל-FDA לא היה את הכוח ליישם ריקול על מוצרי קוסמטיקה. המשמעות: זה היה תלוי ברצון הטוב של החברה להחזיר מוצרים שעלולים להיות לא בטוחים או מזוהמים. לפי MoCRA, ל-FDA תהיה הכוח לעשות זאת בעצמו.

לבסוף, ה-FDA ישים עין על יצרנים ונוסחאות לבטיחות הצרכן.

'ה-FDA אפילו לא ידע בדיוק מי, איפה ואיך מוצרי קוסמטיקה מיוצרים, מיובאים או נמכרים', אומר מיה דייויס , סגן נשיא לקיימות והשפעה ב Credo Beauty . 'תחת MoCRA, יצרני חוזים חייבים להירשם ב-FDA ולדווח על מוצרים ומרכיבים. אלו הן הגנות חשובות ובסיסיות לצרכן'.

יצרני חוזים (מפעלים שמייצרים פורמולות קוסמטיות עבור המותגים כדי לארוז, לשווק ולמכור) צריכים כעת להירשם ל-FDA ולעמוד בדרישות נוהלי ייצור טובים , וזה משהו ששוק התרופות והתוספים כבר עושה.

מותגים צריכים גם לרשום את הפורמולות שלהם ב-FDA, ולספק ביסוס בטיחות למרכיבים ולפורמולות. זה מקרב את ה-FDA לאיחוד האירופי, שבו נוסחאות לא נחשבות בטוחות - יש להוכיח שהן כך, עם חובת ההוכחה על המותג עצמו.

'ה-FDA דורש כעת מהמותגים לשאת ביסוס בטיחות למוצרים שלהם. זה אומר שכל קוסמטיקה צריכה להיבדק כדי לוודא שהוא בטוח לשימוש. אני בטוח שצרכנים רבים חושבים שזה כבר קורה, מה שזה קורה בארגונים גדולים יותר שיש להם את תקציב עבורו, אבל מכיוון שמדובר בעלות נוספת, מותגים קטנים יותר נהגו לוותר על הצעד הקריטי ביותר הזה', אומר כימאי קוסמטי קרופה קוסטליין , מייסד של יועצי KKT .

האם ידעת שחברות יופי לא צריכות לדווח ל-FDA על תופעות לוואי? זה משתנה.

דיווח חובה על תופעות לוואי הוא משהו שכבר יש בתעשיית התוספים, ועכשיו חברות הקוסמטיקה יצטרכו ללכת בעקבותיה. בעיקרו של דבר, משמעות הדבר היא שחברות צריכות לדווח על תגובות שליליות בתוך 15 יום ממועד ההודעה על ידי צרכן. לפני כן, דיווח על כל דבר ל-FDA היה וולונטרי לחלוטין - אפילו רישום זה היה.

כעת, האופן שבו ה-FDA מגדיר תופעות לוואי הוא סף גבוה למדי: 'אירוע לוואי חמור' מוגדר כאירוע בריאותי שלילי הקשור לשימוש במוצר קוסמטי שגורם למוות, חוויה מסכנת חיים, אשפוז. אשפוז, נכות או אי כושר מתמשכת או משמעותית, חריגה מולדת או מום מולד, זיהום או עיוות משמעותי'.

המשמעות: מציאת קרם פנים מגרה לסוג העור הספציפי שלך אינו זכאי לדיווח ל-FDA.

אבל מה שמבטיח בזה הוא שבתקווה שזה ידרבן מותגים לרישום חרוץ ומתחשב יותר של משוב לקוחות - כן, אפילו ההערות השליליות. כמובן, ייתכן שלחלק מהמותגים כבר יש מערכת למעקב אחר תגובות או בעיות (לפחות המותגים האיכותיים והמתחשבים עושים זאת). אבל בהתחשב עד כמה השוק רווי בחברות חדשות, סביר להניח שיש רבים שעד כה לא עודדו לעשות זאת.

זהו צעד טוב של ה-FDA ששם את צרכי הצרכן במקום הראשון.

ניחוח מקובל לעתים קרובות כמרכיב שחובה להימנע ממנו. ובכן, בסופו של דבר תראה כמה גילויים של מרכיבי ריח.

תקשיב, הרבה אנשים יגידו לך להימנע מכל דבר עם 'ריח' ברשימת המרכיבים, מכיוון שהוא יכול להכיל שורה של מרכיבים מעורפלים ומרגיזים. אמנם אני מבין מאיפה החשש מגיע, אבל אני לא מאמין שניחוח הוא מילה גסה. מותגים רבים בימינו יוצרים מתחשב, ניחוחות בטוחים הבאים הנחיות IFRA .

זה לא אומר שאלרגנים פוטנציאליים לא מסתתרים תחת מונח הגג. תחת MoCRA אלרגנים - טבעיים וסינטטיים - חייבים להיחשף ברשימת המרכיבים כאשר הם קיימים בפורמולה בריכוזים רלוונטיים.

לא נדע מה ה-FDA מחשיב כאלרגנים במשך 18+ חודשים, עם זאת, רוב האנשים מניחים שהם יעקבו אחר ההובלה של האיחוד האירופי בנושא זה .

איפה יש לנו מקום לצמוח: בהירות סביב בטיחות.

מעתה והלאה, מותגים יצטרכו לספק הוכחה לבטיחות המוצרים והמרכיבים שלהם (כחלק מתהליך הרישום). אבל ה-FDA יכול - וצריך - ללכת רחוק יותר לגבי מה שהם נחשבים בטוחים.

'זהו צעד כה ענק בכיוון הנכון שרובנו פשוט שמחים מאוד שמשהו משתנה. האם אפשר לעשות יותר? בהחלט! אבל זו התחלה מצוינת', אומר קוסטליין. 'בעתיד, זה יהיה טוב לראות אולי דרישות בדיקה ברורות יותר עבור כל חלקה מיוצרת של מוצרי קוסמטיקה, חומרי גלם כמו גם פורמולה עצמה; הגדרות טובות יותר של המשמעות של 'זיהום', תקנות ברורות יותר לגבי מה ניתן ומה אסור לומר על התווית מבחינת תביעות'.

דייוויס גם מציינת שהיא רוצה לראות יותר בהירות לגבי איך הם מגדירים בטיחות. 'המעשה מבקש 'ביסוס בטיחות', אבל ההגדרה של 'בטיחות' מעורפלת למדי', היא אומרת ומוסיפה, 'אשמח לראות אחריות גדולה יותר בשרשרת האספקה; ספקי מרכיבים צריכים להראות שהם העריכו החומר, הסכנה והסיכון שבו לפני הם מוכרים אותו למותגי יופי לשימוש במוצרים שבהם אנו משתמשים מדי יום במהלך חיינו.

כפי שרוב אנשי היופי יודעים, האיחוד האירופי אוסר על הרבה יותר מרכיבים מאשר ארה'ב. האיחוד האירופי פועל לפי 'עקרון הזהירות המונעת' עם מרכיבים, מה שאומר שהם אוסרים ביתר שאת מרכיבים שעלולים להזיק לבריאות האדם או הסביבה.

למרות שלא נעשו איסורים על מרכיבים במסגרת MoCRA, הם נוקטים בצעדים לחקור כמה מהמפוקפקים יותר. לדוגמה, יש כעת בדיקות מחמירות יותר על טלק (צעד מצוין!) והנחיה ל-FDA לחקור PFAS במוצרי קוסמטיקה ולספק דוח על בטיחותם - אבל זה לא יגיע בעוד שלוש שנים.

בינתיים, אתה יכול להמשיך לרכוש ממותגים וקמעונאים שמתיישרים עם הערכים שלך: 'MoCRA הוא צעד נחוץ בכיוון הנכון, אבל אנחנו עדיין צריכים להצביע עם הדולרים שלנו כדי לתמוך במותגים שדוחפים ליותר בטיחות ונתוני קיימות', אומר דייוויס.

הטייק אווי.

שינויים המיוחלים מגיעים לתעשיית היופי, גדולים וקטנים כאחד. למרות שהרבה מזה יתרחש מאחורי הקלעים, יש לקוות שזה אומר שמותגי היופי מתחשבים וחרוצים יותר בניסוחים וביצירות שלהם. כעת, אנו מחכים ונראה עד כמה השינויים הללו דחופים - ועד כמה ה-FDA יהיה יסודי בוויסותם.

'הדרך הגדולה ביותר עבור הצרכן היא שה-FDA סוף סוף שם לב לקוסמטיקה', אומר קוסטליין. 'כמעט כל מי שדיברתי איתו שמח. כל אלה הם שינויים מבורכים בתעשייה, אם כי יש ספקנות ביחס למידת היעילות של ה-FDA לבצע את התקנות החדשות הללו'.

כפי שאומר דייוויס, 'אז תעשיית היופי בכלל ממתינה בנשימה עצורה.'

גלגל המזלות ה -16 ביוני